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胃癌伴腹膜转移患者腹腔注射紫杉醇+全身化疗可能并不优于标准化疗

已有研究证明,紫杉醇腹腔给药加全身性化疗用于胃癌伴腹膜转移患者具有前景良好的临床疗效。Hironori Ishigami等进行的这项研究的目的是检验这种治疗方法在总生存期方面是否优于标准化疗。该研究结果5月10日在线发表于JCO。

这项III期随机试验纳入了胃癌伴腹膜转移且未接受过化疗或仅短期(<2个月)接受化疗的患者。按照2:1的比例将患者随机分组,接受腹腔和静脉给药的紫杉醇加S-1 (IP组;每3周为一个周期,第1和8天腹腔给予紫杉醇20 mg/m2和静脉给予紫杉醇50 mg/m2加第1-14天每天给予S-1 80 mg/m2)或者S-1加顺铂(SP组;每5周为一个周期,第1-21天每天给予S-1 80 mg/m2加第8天给予顺铂60 mg/m2),并按照中心、既往化疗和腹膜转移程度进行分层。主要终点为总生存期,次要终点为缓解率、3年总生存率和安全性。

共入选了183名患者,研究人员对164名合格的患者进行了有效性分析。除了IP组伴有腹水的患者明显更多以外,两组间的基线特征都分布均衡。IP组和SP组的中位生存时间分别为17.7和15.2个月(风险比0.72; 95% CI, 0.49-1.04; 分层对数秩P = .080)。在对基线腹水情况进行过校正的敏感性分析中,风险比为0.59 (95% CI, 0.39-0.87; P = .008)。IP组的3年总生存率为21.9% (95% CI, 14.9%-29.9%),SP组为6.0% (95% CI, 1.6%-14.9%)。两种治疗方案的耐受性均良好。

这项试验未能证明腹腔给予紫杉醇加全身性化疗的统计学优越性。不过,探索性分析表明,腹腔给予紫杉醇治疗胃癌可能带来临床获益。