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结肠癌患者中基于奥沙利铂的辅助性化疗6个月优于3个月

在III期结肠癌中减少辅助性治疗持续时间或许可以在不影响疗效的情况下降低毒性。这可以为患者和医疗保健工作者提供明显的获利。Thierry André等进行了一项开放标签的、法国辅助治疗国际持续评估(IDEA)的III期随机试验,比较了3个月和6个月基于奥沙利铂的辅助性化疗在III期结肠癌患者中应用。该研究4月5日在线发表于JCO。

在法国辅助性化疗国际持续评估(IDEA)中(作为IDEA国际协作的一部分),由医生选择,随机分配结肠癌患者接受3个月和6个月的改良FOLFOX6(mFOLFOX6:输注氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂)或卡培他滨+奥沙利铂(CAPOX)。主要终点为无病生存(DFS),且分析结果可描述。

总共2010例符合条件的患者接受了3个月或6个月化疗(改良意向治疗人群);2000例(99%)患有III期结肠癌(N1:75%,N2:25%);1809例(90%)接受mFOLFOX6,201例(10%)接受CAPOX。中位年龄为64岁,中位随访期为4.3年。总体而言,94%(3个月)和78%(6个月)的患者完成了治疗(氟尿嘧啶±奥沙利铂)。3个月组最高2级和3级神经病变率为28%和8%,6个月组为41%和25%(P < .001)。3个月组残留神经病变大于1级的最终率为3%,6个月组为7%(P < .001)。共有578个DFS事件:3个月组和6个月组分别有314个和264个。3个月组和6个月组的3年DFS率分别为72%和76%[危险比(HR),1.24;95%CI,1.05~1.46;P = .0112]。3个月组和6个月组的3年DFS率在接受mFOLFOX6的患者中分别为72%和76%(HR,1.27;95%CI,1.07~1.51);在T4和/或N2人群中分别为58%和66%(HR,1.44;95%CI,1.14~1.82);在T1-3N1人群中分别为81%和83%(HR,1.15;95%CI,0.89~1.49)。

IDEA法国研究中90%患者的接受了mFOLFOX6,结果表明6个月辅助性化疗较3个月更具优势,尤其在T4和/或N2亚组中。这些结果应该与国际IDEA的数据结合考虑。

 

原始来源:

DOI: 10.1200/JCO.2017.76.0355 Journal of Clinical Oncology - published online before print April 5, 2018